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原料藥

CAS:114-49-8
拼音名：Qingxiusuan Donglangdangjian
英文名：Scopolamine Hydrobromide
性狀：本品為無色結(jié)晶或白色結(jié)晶性粉末；無臭；微有風(fēng)化性。
熔點：本品的熔點（附錄Ⅵ C）為195-199℃，熔融時同時分解。
比旋度  取本品，精密稱定，加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含50mg的溶液，依法測定（附錄Ⅵ E），比旋度為-24°至-27°。

原料藥
【鑒別】  
（1）應(yīng)符合規(guī)定
（2）本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜（光譜集288圖）一致。
（3）本品顯托烷生物堿類的鑒別反應(yīng)（附錄Ⅲ）。
（4）本品的水溶液顯溴化物的鑒別反應(yīng)（附錄Ⅲ）。
【檢查】  溶液的澄清度  取本品0.50g，加水15ml溶解后，溶液應(yīng)澄清。
酸度  取本品0.50g，加水10ml溶解后，依法測定（附錄Ⅵ H），pH值應(yīng)為4.0-5.5。
其他生物堿  取本品0.10g，加水2ml溶解后，分成兩等份：一份中加氨試液2-3滴，不得發(fā)生渾濁；另一份中加試液數(shù)滴，只許發(fā)生瞬即消失的類白色渾濁。
易氧化物  取本品0.15g，加水5ml溶解后，在15-20℃加滴定液（0.02mol/L）0.05ml，10分鐘內(nèi)紅色不得完全消失。
干燥失重  取本品，先在60℃干燥1小時，再升溫至105℃干燥至恒重，減失重量不得過13.0%（附錄Ⅷ L）。
【含量測定】  取在105℃干燥至恒重的本品約0.3g，精密稱定，加冰醋酸20ml溶解后（必要時微溫使溶解），加試液5ml與結(jié)晶紫指示液1滴，用高氨酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液顯純藍(lán)色，并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正。每1ml高氨酸滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于38.43mg的C17H21NO4·HBr。
【貯藏】  遮光，密封保存。

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【化學(xué)成分】  本品為6β，7β-環(huán)氧-lαH，5αH-托烷-3α-醇（-）托品酸酯鹽三水合物。按干燥品計算，含C17H21NO4·HBr不得少于99.0%。
【分子式與分子量】  C17H21NO4·HBr·3H2O 438.32
【藥理作用】  抗膽堿藥

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