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索尼吉布

2015年7月FDA批準(zhǔn)上市皮膚癌新藥SONIDEGIB（索尼吉布）

2015年7月24日，F(xiàn)DA批準(zhǔn)諾華基底細(xì)胞癌藥物索尼吉布sonidegib上市。
2014年2月19日諾華（Novartis）宣布實(shí)驗(yàn)性基底細(xì)胞癌(BCC)治療藥物L(fēng)DE225（sonidegib）的一項(xiàng)關(guān)鍵性II期研究BOLT達(dá)到了客觀緩解率（objective response rate，ORR）的主要終點(diǎn)。客觀緩解包括完全緩解（臨床上腫瘤顯著緩解，無(wú)疾病）和部分緩解（臨床上腫瘤顯著縮?。? Sonidegib (LDE225)在獲得上市許可的道路上又邁近了一大步。
基底細(xì)胞癌（basal cell carcinoma）是一種常見(jiàn)形式的皮膚癌，占非黑色素瘤皮膚癌的80%以上，在范圍內(nèi)，該病的發(fā)病率每年上升10%。這種疾病如果到達(dá)晚期，它能夠?qū)ν庑螛O其損毀并危及生命。
Sonidegib是Smoothened (SMO)的藥物靶點(diǎn)抑制劑，SMO是Hedgehog信號(hào)傳導(dǎo)通路的一部分。羅氏旗下的Erivedge (vismodegib)也以這條信號(hào)傳導(dǎo)通路為靶點(diǎn)，Erivedge于2012年在美國(guó)及2013年在歐洲獲批用于治療BCC。Erivedge去年銷售額飆升逾160%，達(dá)到7500萬(wàn)瑞士法郎（8400萬(wàn)美元），如果這款藥物能獲批其它適應(yīng)癥，它將取得5億多美元的年銷售峰值。
LDE225目前正在進(jìn)行多種病癥的臨床試驗(yàn)開(kāi)發(fā)，包括纖維化、白血病及實(shí)體瘤，如癌、乳腺癌和非小細(xì)胞肺癌，另外這款藥物與酪氨酸激酶抑制劑如諾華旗下慢性髓性白血病治療藥物(Nilotinib)的合并用藥研究也在進(jìn)行中。

英文名 Sonidegib
別名 Erismodegib, NVP-LDE225; rel-N-[6-[(2R,6S)-2,6-Dimethyl-4-morpholinyl]-3-pyridinyl]-2-methyl-4'-(trifluoromethoxy)-[1,1'-biphenyl]-3-carboxamide
產(chǎn)品名稱 索尼吉布,rel-N-[6-[(2R,6S)-2,6-二甲基-4-嗎啉基]-3-吡啶基]-2-甲基-4'-(三氟甲氧基)-[1,1'-聯(lián)]-3-甲酰胺

分子式 C26H26F3N3O3
分子量 485.50
CAS 登錄號(hào) 956697-53-3

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