物流配送強調(diào)的是覆蓋區(qū)域的廣度和深度。就目前醫(yī)藥物流市場來看,我國多數(shù)醫(yī)藥經(jīng)營公司,自身配送真正能做到“門對門”的,其配送半徑都是有限的。一般而言,配送半徑超過350公里以上(單品種除外)的,就需要利用其它社會物流服務(wù)(如鐵路、航空、水路等),包括各類型快遞。這些非專業(yè)藥品物流公司從軟硬件到人員配備、質(zhì)量控制等各個方面都不能很好地保證藥品的質(zhì)量,特別是對溫濕度有嚴格要求的藥品。根據(jù)商務(wù)部的藥品流通業(yè)“十二五”規(guī)劃綱要以及相關(guān)政策,此類社會物流企業(yè)才是真正的“第三方”。如何做好這個環(huán)節(jié)的質(zhì)量監(jiān)管,包括是否納入藥監(jiān)部門審核把控,是必須解決的問題。雖然新版GSP的第三條規(guī)定——“藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售藥品、藥品流通過程中其他涉及儲存與運輸藥品的,也應(yīng)當(dāng)符合本規(guī)范相關(guān)要求”——給藥監(jiān)介入監(jiān)管提供了法律依據(jù),但是授權(quán)不足。換言之,雖然新版GSP已明確將第三方物流納入監(jiān)管范圍,但實際上是缺乏管控手段的。
因此,筆者建議正在修訂的《中華人民共和國藥品管理法》對這一情況進行明確,從根源上為規(guī)范藥品第三方物流業(yè)務(wù)發(fā)展奠定法理依據(jù)。
目前,國內(nèi)已有不少現(xiàn)代物流公司開始為醫(yī)藥公司提供獨立的第三方醫(yī)藥物流服務(wù),但由于各省藥監(jiān)部門對第三方物流的理解不一,企業(yè)面臨的客戶多樣,因此第三方藥品物流在實施過程中還面臨著不少亟待解決的困難。
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