四川杰象藥材原料有限公司

本品為燈盞細辛中提取的黃酮類成分。

【制法】 取燈盞細辛，粉碎成粗粉，用3～4倍量的75%冷浸三次，、二次為72小時，第三次為48小時，冷浸液在80℃以下減壓濃縮成浸膏，于蒸氣浴上揮去，按生藥 ：水=1：0.4加入沸蒸餾水攪拌使溶解，緩緩加入10%溶液，調(diào)pH值至約6.5，趁熱濾過，濾液加熱、緩緩加入20%溶液，調(diào)pH值至2.0～2.5、在50～55℃保溫15分鐘，析出棕色沉淀物，傾取上層液，靜置48小時后，析出棕色沉淀物，再次傾取上層溶液，靜置24小時后，析出棕黃色沉淀物。分取棕色沉淀物和棕黃色沉淀物，分別用3～4倍量的洗滌2～3次，用蒸餾水洗至pH值中性，再用洗至液呈淡黃色，將沉淀物在80℃以下烘干，加適量甲醇，于水浴中加熱回流15～20分鐘使沉淀溶解。趁熱濾過，濾液回收甲醇，冷卻，靜置24小時，析出燈盞花素結(jié)晶、濾過，母液再回收甲醇，冷卻，靜置24小時，析出結(jié)晶。將結(jié)晶物在80℃以下烘干，即得。

【性狀】 本品為黃色的粉末，有一定吸濕性；無臭。無味或味微咸。

【鑒別】 (1)取本品約1mg,用甲醇1m1溶解,加少許鎂粉及數(shù)滴,置水浴中稍加熱,顯橙紅色。

(2)取本品約2mg,用甲醇2m1溶解,加0.1mol/L氧化鍶甲醇溶液3滴及10%氨性甲醇溶液1～2滴,立即生成橙紅色沉淀。

(3)取【含量測定】項下的溶液,照分光光度法(附錄VA)測定,在248土1nm和335土1nm波長處有大吸收。

【檢查】 干燥失重 取本品約0.5g,在105℃干燥至恒重,減失重量不得超過8.0%(附錄IX G)。

無菌 取本品100mg,用1% 的無菌水溶液1.4m1溶解后,加注射用水制成每1m1中含5mg的溶液20m1,依法檢查(附錄XIIIB),應(yīng)符合規(guī)定.

【含量測定】 精密稱取本品10mg,置50m1量瓶中,加甲醇適量,于水浴50℃左右振搖使溶解,放冷,用甲醇稀釋至刻度,搖勻,精密取量1m1,置25m1量瓶中,用甲醇稀釋至刻度,搖勻,置1cm吸收池中,以甲醇為空白,照分光光度法(附錄VA),在335nm士1nm波長處測定吸收度,按燈盞花乙素(C₂₁H₁₈O₁₂)的吸收系數(shù)(E^1%_1CM)為570計算.即得.

本品按干燥品計算,含燈盞花乙素(C₂₁H₁₈O₁₂)應(yīng)為95.0～105.0%。

【貯藏】 避光,密封。

【制劑】 (1)注射用燈盞花素 (2)燈盞花素注射液 (3)燈盞花素片

注:燈盞細辛 為菊科植物短葶飛蓬Erigeron breviscapus(Vant.)Hand.-Mazz.的全草。