六盤水工企檢測咨詢服務(wù)有限公司

  六盤水工企檢測咨詢服務(wù)有限公司提供美國FDA注冊，美國EPA注冊，美國ETL認證，美國UL認證，美國FCC認證，美國DOT注冊，美國UN認證，美國ASTM-D3475-15測試，美國CPSC測試服務(wù)。

美國FDA注冊服務(wù)

六盤水工企檢測咨詢服務(wù)有限公司提供洗手液FDA注冊，消毒濕紙巾FDA注冊，OTC藥品FDA注冊

美國FDA OTC注冊產(chǎn)品：消毒濕巾、洗手液、免洗洗手凝膠等日常家用消毒產(chǎn)品。

美國FDA OTC注冊要求和流程：

NO1.對OTC藥品或消毒產(chǎn)品的制造商的商號注冊，注冊完成后在FDA藥品注冊工廠數(shù)據(jù)庫查詢。

NO2.進行NDC Labeler code注冊：對于藥品或消毒產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)，必須取得一個5位的NDC code，NDC號碼將會是工廠的身份識別號。

NO3. 標簽符合性檢查。所有的標簽都必須滿足FDA的要求。

NO4. NDC 標簽備案。滿足FDA要求的標簽，必須備案到FDA系統(tǒng)中去。

NO5.藥品清單登錄(針對OTC藥品類，以及洗手液類）

在取得FDA商號和NDC Labeler code后，工廠還必須將每種產(chǎn)品的標簽和配方登錄到藥品清單（drug listing）中去，這樣FDA認證才算完成。

美國FDA OTC注冊的條件：

- 非美國的工廠或品牌商，必須有美國代表。

- 申請人必須有鄧白氏碼（諾申請方?jīng)]有鄧白氏碼（D-U-N-S），又迫于FDA申請的需要，我們代為申請一個臨時的9位數(shù)的鄧白氏碼來使用，約一周取得；完成FDA注冊之后，再提供獲得的DUNS碼，并可以長期使用）。

- 非美國的公司，必須提供進口商的信息，進口商需要有鄧白氏碼。（諾進口商沒有鄧白氏碼，我們也可代為申請鄧白氏碼）

FDA OTC注冊的周期：一周（如果沒有鄧白氏碼需要兩周）

FDA注冊參考解讀：

https://www.fda.gov/drugs/information-drug-class/topical-antiseptic-products-hand-sanitizers-and-antibacterial-soaps.

FDA注冊涵查詢通道:

        https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/drls/default.cfm.

 聯(lián)系：何星辰15286731616,19184551356（微信同號），電 話0858-8600987   地 址：貴州六盤水市六盤水市水城縣陡箐鎮(zhèn)