六盤水工企檢測(cè)咨詢服務(wù)有限公司

  六盤水工企檢測(cè)咨詢服務(wù)有限公司提供美國(guó)FDA注冊(cè)，美國(guó)EPA注冊(cè)，美國(guó)ETL認(rèn)證，美國(guó)UL認(rèn)證，美國(guó)FCC認(rèn)證，美國(guó)DOT注冊(cè)，美國(guó)UN認(rèn)證，美國(guó)ASTM-D3475-15測(cè)試，美國(guó)CPSC測(cè)試服務(wù)。

美國(guó)FDA注冊(cè)服務(wù)

六盤水工企檢測(cè)咨詢服務(wù)有限公司提供洗手液FDA注冊(cè)，消毒濕紙巾FDA注冊(cè)，OTC藥品FDA注冊(cè)

美國(guó)FDA OTC注冊(cè)產(chǎn)品：消毒濕巾、洗手液、免洗洗手凝膠等日常家用消毒產(chǎn)品。

美國(guó)FDA OTC注冊(cè)要求和流程：

NO1.對(duì)OTC藥品或消毒產(chǎn)品的制造商的商號(hào)注冊(cè)，注冊(cè)完成后在FDA藥品注冊(cè)工廠數(shù)據(jù)庫(kù)查詢。

NO2.進(jìn)行NDC Labeler code注冊(cè)：對(duì)于藥品或消毒產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)，必須取得一個(gè)5位的NDC code，NDC號(hào)碼將會(huì)是工廠的身份識(shí)別號(hào)。

NO3. 標(biāo)簽符合性檢查。所有的標(biāo)簽都必須滿足FDA的要求。

NO4. NDC 標(biāo)簽備案。滿足FDA要求的標(biāo)簽，必須備案到FDA系統(tǒng)中去。

NO5.藥品清單登錄(針對(duì)OTC藥品類，以及洗手液類）

在取得FDA商號(hào)和NDC Labeler code后，工廠還必須將每種產(chǎn)品的標(biāo)簽和配方登錄到藥品清單（drug listing）中去，這樣FDA認(rèn)證才算完成。

美國(guó)FDA OTC注冊(cè)的條件：

- 非美國(guó)的工廠或品牌商，必須有美國(guó)代表。

- 申請(qǐng)人必須有鄧白氏碼（諾申請(qǐng)方?jīng)]有鄧白氏碼（D-U-N-S），又迫于FDA申請(qǐng)的需要，我們代為申請(qǐng)一個(gè)臨時(shí)的9位數(shù)的鄧白氏碼來(lái)使用，約一周取得；完成FDA注冊(cè)之后，再提供獲得的DUNS碼，并可以長(zhǎng)期使用）。

- 非美國(guó)的公司，必須提供進(jìn)口商的信息，進(jìn)口商需要有鄧白氏碼。（諾進(jìn)口商沒(méi)有鄧白氏碼，我們也可代為申請(qǐng)鄧白氏碼）

FDA OTC注冊(cè)的周期：一周（如果沒(méi)有鄧白氏碼需要兩周）

FDA注冊(cè)參考解讀：

https://www.fda.gov/drugs/information-drug-class/topical-antiseptic-products-hand-sanitizers-and-antibacterial-soaps.

FDA注冊(cè)涵查詢通道:

        https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/drls/default.cfm.

 聯(lián)系：何星辰15286731616,19184551356（微信同號(hào)），電 話0858-8600987   地 址：貴州六盤水市六盤水市水城縣陡箐鎮(zhèn)