日照海旭醫(yī)療器械有限公司濟南分公司

東貝醫(yī)藥外貿(mào)口罩，以聚丙烯為主要原料，纖維直徑可以達到0.5-10微米，這些具有獨特的毛細結(jié)構的超細纖維增加單位面積纖維的數(shù)量和表面積，從而使熔噴布具有很好的過濾性、屏蔽性、絕熱性和吸油性。

口罩的材料采用不易燃材料，口罩離開火焰后燃燒<5s；經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌的口罩，其環(huán)氧乙烷殘留量應<10μg/g；口罩材料原發(fā)性皮膚刺激指數(shù)應≤0.4，應無致敏反應

指標如下：

（1）過濾效率：在空氣流量（30±2）L/min條件下，對空氣動力學中值直徑（0.24±0.06）μm氯化鈉氣溶膠的過濾效率不低于30%；

（2）細菌過濾效率：在規(guī)定條件下，對平均顆粒直徑為（3±0.3）μm 的金黃色葡萄球菌氣溶膠的過濾效率不低于95%；

（3）呼吸阻力：在過濾效率流量條件下，吸氣阻力不超過49Pa，呼氣阻力不超過29.4Pa；

（4）合成血液穿透：2ml合成血液以16.0kPa（120mmHg）壓力噴向口罩外側(cè)面后，口罩內(nèi)側(cè)面不應出現(xiàn)滲透

結(jié)構組成：一次性使用醫(yī)用外科口罩(以下簡稱:口罩)由表層、中間層、底層、口罩帶、鼻夾組成。

型號規(guī)格：根據(jù)臨床需要，口罩設計樣式為平面耳掛式的，規(guī)格為：17.5cm×9.5cm。

材質(zhì)組成：表層材料為衛(wèi)生級聚丙烯仿粘布、中間層材料為聚丙烯噴絲法制成的高效過濾熔噴布、底層材料為衛(wèi)生級聚丙烯仿粘布、口罩帶為滌綸線和少量氨綸線針織而成、鼻夾為可彎折可定型的聚丙烯制成。

東貝醫(yī)藥外貿(mào)口罩---性能指標：

1）外觀：口罩外觀應整潔、形狀完好、表面不得有破損、污漬。

2）結(jié)構與尺寸：口罩佩戴好后，應能罩住佩戴者的口、鼻至下頜。規(guī)格尺寸應符合表1的規(guī)定，**大誤差不超過±5%。

3）鼻夾：口罩上應配有鼻夾，鼻夾由可塑性材料制成。鼻夾長度應不小于8.0cm。

4）口罩帶：口罩帶應戴取方便。每根口罩帶與口罩體連接點的斷裂強力應不小于10N。

5）合成血液穿透：2mL合成血液以16.0kPa(120mmHg)壓力噴向口罩外側(cè)面后，口罩內(nèi)側(cè)面不應出現(xiàn)滲透。

6）環(huán)氧乙烷殘留量：采用環(huán)氧乙烷滅菌，環(huán)氧乙烷殘留量應不超過10μg/g。

7）無菌：口罩應無菌。

東貝醫(yī)藥外貿(mào)口罩